ERASEF Film Tablet

Mustafa Nevzat

Formüler > Enfeksiyonlar > Antibakteriyel İlaçlar > Sefalosporinler > Sefprozil

Etken Madde(ler):

Sefprozil 500 mg

Piyasa Şekilleri:

10 film tablet

 

Kullanım Şekli:

Oral yoldan, aç ya da tok karnına alınabilir. 12 yaşından büyüklerde ve erişkinlerde: Üst Solunum Yolu İnfeksiyonları: Günde bir defa 500 mg. Sinüzit: 12 saat arayla 250-500 mg. Alt Solunum Yolu İnfeksiyonları: 12 saat arayla 500 mg. Komplike olmayan üriner infeksiyonlar: Günde bir defa 500 mg. Deri ve Yumuşak Doku İnfeksiyonları: 12 saat arayla 250 mg veya 24 saat arayla 500 mg. Kreatinin klirensi 30 ml/dakika'dan düşük olan hastalarda uygulanan ilk standart dozdan sonraki dozlar, bu dozun yarısı kadar ve normal doz aralıklarında uygulanır. Kreatinin klirensi >30 ml/dak. olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Sefprozil hemodiyaliz ile kısmen uzaklaştırılacağından, dozlar hemodiyaliz bittikten sonra uygulanmalıdır.

Endikasyonları:

Sefprozilin in vitro olarak etkili olduğu mikroorganizmalar: Gram-pozitif aeroblar: Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar dahil), S. epidermidis, S. saprophyticus ve S. warneri (Sefprozil metisiline dirençli stafiloloklara karşı etkisizdir). Streptococcus pyogenes (A grubu streptokoklar), S. agalactiae (B. grubu streptokoklar), S. pneumoniae (penisilin MIC 0.1-1 mcg/ml olan ve penisiline orta derece direnç gösteren suşlar dahil), C, D, F ve G grubu streptokoklar.Enterococcus durans, E. faecalis (E. faecium'a karşı etkisizdir). Listeria monocytogenes. Anaeroblar: Bacteroides melaninogenicus, Clostridium difficile, C. pertringens, Fusobacterium türleri, Peptostreptococcus türleri, Propionibacterium acnes. Duyarlı bakteri suşlarının neden olduğu; üst solunum yolu infeksiyonları (farenjit, tonsilit, sinüzit ve otitis media), alt solunum yolu infeksiyonları (bronşit, pnömoni), deri ve yumuşak doku infeksiyonları ve akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu infeksiyonlarında endikedir.

Kontrendikasyonları:

Sefalosporin grubu antibiyotiklere alerjisi olan hastalarda kontrendikedir.

Uyarılar:

Tedaviye başlanmadan önce, hastanın daha önceden sefalosporinlere, penisilinlere ve diğer ilaçlara aşırı duyarlı olup olmadığı belirlenmelidir. Beta-laktam antibiyotikler arasında çapraz duyarlık olduğu kesinlikle kanıtlandığından, penisiline duyarlı kişilere dikkatle uygulanmalıdır. Penisiline duyarlı hastaların % 10'unda bu durum görülebilir. Eğer alerjik reaksiyon gelişirse ilaç derhal kesilir. Ciddi akut hipersensitivite reaksiyonları acil tedavi gerektirebilir. Sefprozil dahil hemen hemen bütün antibakteriyel ajanlarla hafif ila yaşamı tehdit edecek şiddette psödomembranöz kolit kaydedilmiştir. Bu nedenle antibakteriyel ilaç aldıktan sonra diyare olan hastalarda bu durum dikkate alınmalıdır. Kolit teşhisinden sonra uygun tedavi yapılmalıdır. Ciddi böbrek yetersizliği olan hastalarda total günlük dozu azaltılmalıdır, çünkü normal günlük dozlarda yüksek ve/veya uzun süreli plazma antibiyotik konsantrasyonları gelişir. GüçIü diüretiklerle tedavi gören hastalarda sefalosporinler dikkatli uygulanmalıdır, çünkü bu ilaçların böbrek fonksiyonlarını olumsuz etkiledikleri düşünülmektedir. Uzun süre kullanımı duyarlı olmayan organizmaların gelişimine neden olabilir. Eğer tedavi sırasında süperinfeksiyon oluşursa, uygun önlemlerin alınması gerekir. Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif direkt Coombs testleri bildirilmiştir. Fare, sıçan ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında sefprozil monohidratın fetusa zararlı etkisi kaydedilmemiştir. Ancak hamile kadınlarda yeterli ve kontrollü çalışmalar yoktur. Bu nedenle, hamilelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Dozun %0.3'ünden daha azı anne sütüne geçer. Emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır. 6 aydan küçük bebeklerde etkinlik ve güvenilirliği belirlenmemiştir.

Yan Etkileri:

Sefprozil genelde iyi tolere edilir. Yan etkilerden dolayı ilacı bırakma oranı yaklaşık %2'dir. En sık rastlanan yan etkiler: Gastrointestinal: Diyare (%2.9), bulantı (%3.5), kusma (%1) ve karın ağrısı (%1). Hepatobiliyer: AST (SGOT) yükselmesi (%2), ALT (SGPT) yükselmesi (%2), alkalin fosfataz yükselmesi (%0.2), bilirubin yükselmesi (<%0.1 ). Bazı penisilinler ve diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, ender olarak kolestatik sarılık bildirilmiştir. Aşırıduyarlık: Döküntü (%0.9), ürtiker(%0.1). Bu reaksiyonlar yetişkinlere oranla çocuklarda daha sık kaydedilmişlir. Belirtiler ve semptomlar genellikle tedavinin başlamasından birkaç gün sonra oluşur ve ilacın kesilmesini takiben birkaç gün içinde kaybolur. Santral Sinir Sistemi: Baş dönmesi (%1), ender olarak hiperaktivite, baş ağrısı, sinirlilik, uykusuzluk, konfüzyon ve uyuklama bildirilmiştir (<%1) ve ilaçla ilişkisi belirsizdir. Bütün bu yan etkiler geçicidir. Hematopoietik: Lökosit sayısında geçici azalma (%0.2), eozinofili (%2.3), ender olarak protrombin zamanında uzama kaydedilmiştir. Böbrek: Kan üre azotunda (%0.1) ve serum kreatininde (%0.1) hafif yükselme. Diğer: Diaper döküntü, süperenfeksiyon (%1.5), genital kaşıntı ve vajinit (%1.6).İlaç piyasaya çıktıktan sonra, ilaçla nedensel ilişki kurulmaksızın, ender olarak bildirilen yan etkiler: Anafilaksi, ateş, serum hastalığı, eritem multiform, Stevens-Johnson sendromu, trombositopeni ve kolit (psödomembranöz kolit dahil).

İlaç Etkileşimleri:

Aminoglikozidlerin sefalosporinlerle birlikte uygulanmasından sonra nefrotoksisite bildiriImiştir. Probenesidin aynı anda uygulanması sefprozilin AUC değerini iki katına çıkarmıştır. İlaç/Laboratuvar Test Etkileşmeleri: Sefalosporin antibiyotikler idrarda bakır redüksiyon testleri ( Benedict ya da Fehling solüsyonu ya da Clinitest tablet ) ile şeker tayininde yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir. Kan glukozunun ferrisiyanid testleriyle tayininde yanlış negatif reaksiyon oluşabilir.