GYNELLE Draje

Eczacıbaşı

Etken Madde(ler):

Siproteron asetat 2 mg, Etinil estradiol 0.035 mg

Piyasa Şekilleri:

21 draje içeren blister ambalajlarda.

Kullanım Şekli:

Drajeler, iç ambalajın üzerindeki takvimi dikkate alarak, üstünde işaret edildiği yönde ve her gün aynı zaman aralığında, bir miktar su ile yutulmalıdır. Birbirini izleyen 21 gün süreyle her gün bir draje kullanılır. Kutudaki sonuncu drajenin alındığı günden 7 gün sonra (bir sonraki hafta aynı gün), bir sonraki paketin kullanımına geçilir. Sıklıkla, son drajenin alımından 2-3 gün sonra çekilme kanaması başlar ve bu kanama yeni paketin başlandığı gün de devam edebilir.

Endikasyonları:

Kadınlarda androjenlere bağlı hastalıklarda, örneğin bariz akne formlarında, özellikle sebore, iltihap veya nedbe oluşumuyla birlikte seyreden olgularda (Acne pepulopustulosa, Acne nodulocystica); androgenetik alopesi; hafif hirsutismus olguları. Çocuk arzusu olmayan, polikistik over sendromuna sahip kadınlar.

Kontrendikasyonları:

Gebelik, süt verme dönemi, mevcut ya da daha önce geçirilmiş damar tıkanmaları (trombozlar) ve böylece bir hastalığa eğilimi artıran durumlar (örn. tromboz eğilimini artıran kan pıhtılaşması bozuklukları, bazı kalp hastalıkları); normal eritrosinler (orak hücreli anemi); yüksek kan lipid değerleri (yağ metabolizması bozuklukları, damar değişiklikleri gösteren ağır diyabet ya da diğer bir yüksek tromboz rizikosuna neden olabilecek durumlar, geçirilmiş ya da mevcut meme veya endometrium karsinomu; nedeni bilinmeyen anormal vajinal kanama; önceki gebeliklerde ortaya çıkan sürekli kaşıntı, Herpes gestationis, kötüleşen otoskleroz, sarılık (enfeksiyon, zehirlenme veya obstrüksiyona bağlı olmayan); belirli diğer sarılık nedenleri (Dubin-Johnson veya Rotor sendromu); akut veya kronik ağır karaciğer hastalıkları, geçirilmiş ya da mevcut karaciğer tümörlerinin varlığı durumlarda uygulanmamalıdır.

Uyarılar:

Kombine oral kontraseptif kullanan kişilerde kullanmayanlara oranla daha sık tromboembolik proçeslere (örn. apopleksi, enfarktüs, pulmoner emboli) rastlanır. Bu tür olgularda her zaman tam bir iyileşme olmayabileceği gibi çok seyrek olarak ta istenmeyen bir şekilde de sonuçlanabilirler. Bazı durumlar tromboz riskini artırır. Sigara tüketimi, şişmanlık, varis, bazı kalp ve damar hastalıkları, diabetes mellitus ve migren. Eğer bu durumlardan biri varsa, kombine oral kontraseptif kullanımına bağlı arteriyel tromboz (örn. enfarktüs veya apopleksi) istatistiksel olarak ilerleyen yaşa ve sigara tüketimine paralel gider. Bu nedenle ilerlemiş yaş gruplarına mensup, sigara içen kadınlarda bir kombine kontraseptifin kullanılması önerilmez. Kombine oral kontraseptif kullanımının belirli kronik hastalıkların kötüleşmesine neden olabileceği olasılığı vardır. Siproteron/Etinilestradiol kombinasyonu kullanımında aşağıdaki durumlara özel dikkat gösterilmesi gerekir: Anamnezde ağır depresyonlar, varis, diabetes mellitus, hipertansiyon, epilepsi, otoskleroz, multiplskleroz, herediter porfiri, tetani, chorea minor, karaciğer fonksiyon bozukluğu, safra taşları, kalp ve damar hastalıkları, böbrek hastalıkları, fibrotik rahim oluşumları, astım veya gebelik sırasında kötüleşme gösteren her hastalık. Sözü geçen durumların ağırlaşması ya da ilk kez ortaya çıkması ilacın kesilmesini gerektirir. Her zaman tümüyle reversibl olmayan kloazmanın ağırlaşma riski, ultraviyole lamba ve güneş ışığı ekspozisyonu altında artmaktadır.

Yan Etkileri:

Çok seyrek olarak baş ağrıları, mide şikayetleri, bulantı, göğüslerde gerginlik hissi, vücut ağırlığının ve cinsel dürtünün etkilenmesi ya da depresif durumlar ortaya çıkabilir. Özellikle duyarlı kadınlarda, uzun süreli uygulamalarda yüzde kloazma tarzında kahverengi lekeler oluşabilir. Bu tür kadınların uzun güneş banyolarından sakınmaları gerekir. Tek tük olgularda kontakt lenslere karşı bir tahammülsüzlük belirtileri gözlenmiştir.

İlaç Etkileşimleri:

Barbitürat, fenilbutazon, hidantoin, rifampisin gibi ilaçlar bu ilacın etkisini azaltabilirler. İnsülin ve diğer antidiyabetiklere gereksinim değişebilir.