TERBONİLE Tablet

BİLİM

Formüler > Enfeksiyonlar > Antifungal İlaçlar > Terbinafin

Etken Madde(ler):

Terbinafin HCl 250 mg

Piyasa Şekilleri:

14 tablet
28 tablet

 

Kullanım Şekli:

Yetişkinler: Günde tek doz Terbonile 250 mg tablet verilir. Deri enfeksiyonlarında tedavi süreleri: Tinea pedis (interdijital, planter/mokasen tipte), 2-6 hafta; Tinea corporis, cruris, 2-4 hafta; Cutaneous candidiasis, 2-4 hafta. Hastalık bulgularındaki tam düzelme mikolojik iyileşmeden sonraki birkaç hafta içinde görülebilir. Saç ve kafa derisi enfeksiyonlarında tedavi süreleri: Tinea capitis, 4 hafta. Onikomikoz: Çoğu hastalarda 6-12 haftadır. El tırnağı onikomikozu: Çoğu vakada 6 haftalık tedavi yeterlidir. Ayak tırnağı onikomuzu: Çoğu vakada 12 haftalık tedavi yeterlidir. Tırnak büyümesi yavaş olan bazı hastalarda daha uzun tedavi gerekebilir. Optimal klinik etkinliğe, mikolojik iyileşmeden ve tedavinin sonlandırılmasından bir kaç ay sonra ulaşılır. Bu durum sağlıklı tırnak büyümesi için gerekli süre ile ilgilidir. İki yaşın altındaki (genellikle <12 kg) çocuklarda kullanımıyla ilgili herhangi bir veri bulunmamaktadır. 20-40 kg arası çocuklar: Günde tek doz 1/2 tablet. 40 kg'ın üzerindeki çocuklar: Günde tek doz 1 tablet.

Endikasyonları:

Tinea capitis, deri enfeksiyonlarında (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis) ve Candida cinsi (ör. Candida albicans) mantarların neden olduğu maya enfeksiyonlarında, enfeksiyonun bölgesinin, şiddeti ve genişliği ile bağlantılı olarak oral tedavinin gerekli olduğu durumlarda endikedir. Oral yolla uygulanan terbinafin pityriasis versicolor’da etkili değildir.

Kontrendikasyonları:

Terbinafin’e ve formülasyonda kullanılan yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Uyarılar:

Eğer hastada açıklanamayan kalıcı bulantı, anoreksi, yorgunluk, sarılık, koyu renkte idrar, açık renkte dışkı gibi karaciğer fonksiyon bozukluğuna ait belirti veya semptomlar görülürse hepatik orijin değerlendirilerek tedaviye son verilmelidir. Daha önceden karaciğer hastalığı bulunan hastalarda yapılan tek doz farmakokinetik çalışmalar terbinafin klirensinin yaklaşık %50 oranında azalabildiğini göstermiştir. Prospektif klinik çalışmalarda kronik veya aktif karaciğer hastalığı bulunan hastalarda terbinafinin terapötik kullanımı çalışılmadığından tavsiye edilmemektedir. Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 50 ml/dk altında olanlar veya serum kreatinini 300 mcmol/l üzerinde olanlar) ilacı yarı dozda almalıdırlar. Gebelik kategorisi B’dir. Gebe kadında klinik deneyim sınırlı olduğundan, muhtemel yararlanma beklentisi, muhtemel riskleri geçmediği sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Terbinafin sütle atılır, bu nedenle oral yolla terbinafin tedavisi gören kadınlar emzirmemelidirler.

Yan Etkileri:

En sık görülen yan etkiler gastrointestinal semptomlar (dolgunluk hissi, iştahsızlık, dispepsi, bulantı, hafif karın ağrısı, ishal), ciddi olmayan deri reaksiyonları (döküntü, ürtiker) ve kas iskelet reaksiyonları (artralji, miyalji) dir. Seyrek:  İlacın bırakılmasından birkaç hafta sonra genellikle geçen tad kaybı dahil tad bozukluklarıdır. Ender: Çok ender karaciğer yetmezliği dahil önemli hepatobiliyer disfonksiyon (kolestatik yapıda). Çok ender: Ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) ve anafilaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir. Deride ilerleyici kızarıklık ve döküntü olursa tedavi kesilmelidir. Çok ender: Nötropeni, agranülositoz veya trombositopeni gibi  hematolojik bozukluklar bildirilmiştir. Çok ender: Nedensel bir ilişki henüz saptanmadığı halde saç dökülmesi bildirilmiştir.

İlaç Etkileşimleri:

Terbinafin, i.v. kafein uygulamasında klirensi %19 oranında azaltır. Terbinafin, siklosporin klirensini %15 oranında artırır. İn vitro çalışmalar, terbinafinin CYP2D6 ilişkili metabolizmayı inhibe ettiğini göstermiştir. Bu in vitro bulgu başlıca bu enzim tarafından metabolize edilen trisiklik antidepresanlar, beta blokerler, seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve B tipi mono amino oksidaz inhibitörleri gibi bileşikler için eğer tedavi aralıkları da darsa klinik olarak önemli olabilir. Terbinafinin plazma klirensi metabolizmayı indükleyen (örn.rifampisin) ilaçlarla artırılabilir ve sitokrom P450'yi inhibe eden ilaçlarla (örn.simetidin) inhibe edilebilir. Bu tür ilaçlarla birlikte kullanım gerekli olduğunda, terbinafin dozu uygun biçimde düzenlenmelidir.